Хумира раствор для инъекций 40мг/0,4мл 0,4мл шприц №2

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: адалимумаб — 40 мг. Вспомогательные вещества: маннитол, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрат, динатрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, полисорбат 80, вода д/и, натрия гидроксид.

Форма выпуска: раствор для подкожного введения в однодозовых стеклянных шприцах (0,4 мл или 0,8 мл).

Фармакологическое действие

Селективный иммунодепрессант. Рекомбинантное моноклональное антитело, которое связывается с ФНО (фактором некроза опухоли) и нейтрализует его биологические функции, блокируя взаимодействие с рецепторами р55 и р75. Модулирует воспалительный и иммунный ответ.

Показания к применению

• Среднетяжелый и тяжелый активный ревматоидный артрит.
• Активный псориатический артрит.
• Активный анкилозирующий спондилит.

Способ применения и дозы

• Введение: подкожно, в область живота или передней поверхности бедра.
• Взрослым: 40 мг 1 раз в 2 недели. У некоторых пациентов при отсутствии метотрексата возможен переход на дозировку 40 мг 1 раз в неделю.
• Препарат должен применяться под контролем врача.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к адалимумабу или вспомогательным компонентам.
• Активные инфекционные заболевания (включая туберкулез).
• Беременность и период лактации.
• Детский и подростковый возраст до 16 лет.

С осторожностью: демиелинизирующие заболевания.

Побочное действие

• Инфекции: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей; часто — пневмония, бронхит, инфекции мочевыводящих путей, герпес.
• Иммунная система: реакции гиперчувствительности, сезонная аллергия.
• Местные реакции: очень часто — боль, отек, гиперемия, зуд в месте инъекции.
• Другие: часто — головная боль, головокружение, артериальная гипертензия, кашель, тошнота, боль в животе, диарея, сыпь, выпадение волос.

Особые указания

• Терапия ФНО-блокаторами может сопровождаться серьезными инфекциями и реактивацией туберкулеза.
• Перед началом терапии необходимо обследование на туберкулез (рентгенография, туберкулиновая проба).
• Пациенты с сердечной недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением.
• Комбинированная терапия с анакинрой не рекомендуется.
• Применение живых вакцин во время лечения противопоказано.
• Колпачок иглы содержит латекс, что важно для пациентов с аллергией.